ইউনিয়ন 2018 রাজ্য: এফডিএ নিরাময়ের জন্য কী করার চেষ্টা করছে?

"পরিষ্কার কয়লা" নিয়ে আলোচনা করা এবং সাবধানে রাশিয়াকে এড়িয়ে যাওয়া রাষ্ট্রের একটি রাষ্ট্রের মধ্যে, রাষ্ট্রপতি ডোনাল্ড ট্রাম্প "ড্রাগ করার চেষ্টা করার" নামে পরিচিত ড্রাগ বিলকে সমর্থন করেছিলেন। এই আইনটি রোগীদের পরীক্ষামূলক চিকিত্সাগুলি গ্রহণ করতে দেয় যা এখনও পর্যন্ত হয়নি। ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন কর্তৃক অনুমোদন দেওয়া হয়েছে, আগস্ট মাসে সেনেট দ্বারা গৃহীত হয়েছিল কিন্তু পরে হাউসে স্থগিত করা হয়েছে।

"আমরাও বিশ্বাস করি যে টার্মিনাল অবস্থার রোগীদের পরীক্ষামূলক চিকিত্সার সুযোগ থাকা উচিত যা তাদের জীবনকে সম্ভাব্যভাবে রক্ষা করতে পারে"। "যারা অসুস্থ হয়ে পড়েছে তাদের কাউকে নিরাময় করার জন্য কাউন্টি থেকে কাউন্টি যেতে হবে না - আমি তাদের বাড়িতে এখানে সুযোগ দিতে চাই। কংগ্রেসের এই বিস্ময়কর আমেরিকানদের 'চেষ্টা করার অধিকার দিতে' সময় এসেছে।"

সহকারী রাষ্ট্রপতি মাইক পেস সহ আইন প্রয়োগের অধিকারী সমর্থকগণ যুক্তি দেন যে এফডিএর নিয়মগুলি রোগীদের রোগীদের জন্য অপ্রয়োজনীয় বাধা কারণ পরীক্ষামূলক ওষুধের অ্যাক্সেস পাওয়ার আশা করা হচ্ছে কারণ তাদের কোনও চিকিৎসা বিকল্প নেই। যাইহোক, বর্তমান আইন অনুযায়ী, "অন্তর্বর্তী ব্যবহার" প্রোগ্রামের জন্য ধন্যবাদ, যে কোনও উপায়ে রোগীদের অস্বীকৃত মাদকদ্রব্য পণ্যগুলিতে সবচেয়ে বেশি রোগীদের অ্যাক্সেস দেওয়া হয়। এফডিএ বলেছে যে এটি ২010 থেকে ২015 সালের মধ্যে 99 শতাংশ সমবেদনা ব্যবহারের অনুরোধ অনুমোদন করেছে, এবং ২015 সালে 1,200 টি অনুরোধে কেবল 10 জনকে প্রত্যাখ্যান করেছিল।

প্রস্তাবিত আইন তিন মূল বিধান আছে। যদি পাস করা হয়, তাহলে এটি হ'ল জীবনযাত্রার রোগীদের সাথে অবহেলিত ওষুধগুলি গ্রহণ করবে যা শুধুমাত্র একজন চিকিত্সকের অনুমোদন পাওয়ার পরে পর্যায় 1 পরীক্ষার মাধ্যমে চলে গেছে। এফডিএ নিরাপত্তার পর্যাপ্ত প্রমাণের জন্য ওষুধটি পরীক্ষা করার প্রয়োজন হবে না, যেমনটি এখন আছে, এবং পরবর্তী সময়ে এটি অনুমোদনের জন্য প্রমাণ হিসাবে ড্রাগের কোনও নেতিবাচক ক্লিনিকাল ফলাফল ব্যবহার করা নিষিদ্ধ করা হবে। চূড়ান্ত বিধান হল বিলটি যদি কোনও দায় থেকে নির্মাতাদের নির্মাতাদের রক্ষা করে তবে যদি ড্রাগগুলি নেতিবাচক ফলাফল না করে তবে ইচ্ছাকৃত অসদাচরণ বা সামগ্রিক অবহেলা জড়িত হয়।

২018 সালের জানুয়ারিতে প্রকাশিত এক রিপোর্টে প্রকাশিত হয়েছে মেডিসিন নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল, পেনসিলভেনিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের ড। স্টিভেন জোফ এবং হোলি লিঞ্চ, জে। ডি।, এই বিলের সমালোচকরা বলে যে এটি কার্যকর পরীক্ষামূলক ওষুধগুলির তত্ত্বাবধানে এফডিএর কর্তৃত্বকে কার্যকরভাবে ক্ষতিগ্রস্ত করবে। নিরাপত্তার জন্য কোনও নজরদারি ছাড়াই, অস্বীকৃতিযুক্ত পণ্যগুলি ব্যবহার করে রোগীদের জন্য ভাল আর ক্ষতি করতে পারে এবং তাদের জীবনের গুণমান হ্রাস করার সুযোগ রয়েছে। নতুন উদ্বেগের ব্যবহার সম্পর্কে প্রমাণ-ভিত্তিক সিদ্ধান্তগুলি বিলম্বিত হতে পারে এমন ট্রাইব্যুনালের বাইরে অ্যাক্সেস সম্প্রসারিত করা একটি উদ্বেগও রয়েছে।

"এমনকি যদি তদন্তকারী ওষুধগুলি অ্যাক্সেস করা রোগীদের কাছে সীমিত থাকে তবে সত্যিকারের পরীক্ষায় অংশগ্রহণের ক্ষেত্রে অংশগ্রহণ করতে পারছেন না, প্রসারিত অ্যাক্সেসের দিকে সম্পদগুলির বিচ্ছিন্নতা কার্যকর মাদকদ্রব্য দ্রুতগতিতে গ্রহণ করা থেকে প্রাপ্ত উপাদানের অনেক বেশি সংখ্যক গুরুতর প্রভাব ফেলতে পারে।" Joffe এবং লিঞ্চ লিখুন।

বিলটির সবচেয়ে বড় প্রভাব, তারা মনে করে, রোগীরা "অর্থপূর্ণ নিরাপত্তা-ভিত্তিক পরিবর্তনগুলির সুবিধা হারাবে যা সংস্থাটি প্রসারিত অ্যাক্সেস অনুমোদনের 10 শতাংশে সুপারিশ করে।" এর অন্যান্য প্রভাবগুলি সংক্ষিপ্ত হবে: দ্বারা বর্ণিত অ্যাক্সেসের বাধা হোয়াইট হাউস আসলে উচ্চ নয় এবং আইনটির পৃষ্ঠপোষক রেপ। এন্ডি বিগগস বলেছেন যে সমবেদনা ব্যবহার প্রোগ্রামটি "অত্যন্ত জটিল, আমলাতান্ত্রিক, এবং অনুমোদনের জন্য খুব বেশি সময় নেয়", আসলে ফর্মটি প্রায় 45 মিনিট পূরণ, এবং তাদের 99 শতাংশ অনুমোদিত হয়।

পরীক্ষামূলক পরীক্ষার অপেক্ষাকৃত উন্মুক্ত অ্যাক্সেসের কারণটি হ'ল 1 দশকের দশকে অ্যাক্টিভিস্টরা এডিস রোগীদের পরীক্ষামূলক পরীক্ষামূলক ওষুধগুলিতে অ্যাক্সেস করার দাবিতে এফডিএর ব্যাপক সমালোচনা করেছিল। "রাইট টু ট্রাই" আইনটি কী ঘটবে তা এখনও অবশেষে দেখা যায়, তবে একই রকম আইন 31 টি রাজ্যে পাস করা হয়েছে।