একটি কেটামাইন-মাদকদ্রব্যের মতো বিষণ্নতা মোকাবেলার মতো ড্রাগ শীঘ্রই FDA অনুমোদন লাভ করতে পারে

সম্প্রতি পর্যন্ত, খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসনের বিষণ্নতার জন্য নতুন গ্রিনলাইট চিকিত্সা একটি মানসিক স্বাস্থ্য ক্লিনিকের চেয়ে ক্লাবের বাড়ীতে আরো বেশি মনে হতে পারে। ইস্কিটামিন, পার্টি ড্রাগের কেটামিনের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে যুক্ত রাসায়নিক, মঙ্গলবার এফডিএ বিশেষজ্ঞদের একটি প্যানেলে আলোচনা করা একটি নতুন জনসন এবং জনসন নাসাল স্প্রে সক্রিয় উপাদান। গবেষণার পর্যালোচনা করার পরে, প্যানেলটি হতাশার চিকিৎসার জন্য ড্রাগের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা পক্ষে ব্যাপকভাবে ভোট দেয়, এটি এফডিএ অনুমোদনের দিকে এক ধাপ এগিয়ে নিয়ে যায়।

কেটামিন একটি তাত্ক্ষণিক রাষ্ট্র হিসাবে একটি ঔষধ হিসাবে ব্যবহার করা হয় এবং কম আইনত, একটি পার্টি ড্রাগ হিসাবে একটি ট্রান্স রাষ্ট্র প্রবর্তন করার ক্ষমতা। এই খ্যাতি সত্ত্বেও, কেটামাইন এবং তার চাচাত ভাই এসকেটামাইন উভয়ই বিষণ্নতা এবং ম্যাগ্রাইনগুলির চিকিৎসার প্রতিশ্রুতি দেখিয়েছেন।

মঙ্গলবার সভায় এফডিএ উপদেষ্টাটি বিদ্যমান প্রমাণের দ্বারা প্রভাবিত হন এবং ড্রাগের পক্ষে 14-2 ভোট দেন। এনবিসি নিউজ।

"আমি মনে করি এ্যাসিটামিনের বিষণ্নতার চিকিত্সার ক্ষেত্রে গেম চেঞ্জার হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে … আমি সম্ভাব্য শব্দটি ব্যবহার করি কারণ খরচ এবং রোগীর অ্যাক্সেসিবিলিটির সমস্যাগুলি সমাধান করা দরকার", পিএইচডি ওয়াল্টার ডুন বলেন, প্যানেল সদস্যদের।

সম্ভাব্য Downsides

এ্যাসিটামামিন অনুমোদন পাওয়ার FDA এর স্ট্যাম্প পেতে হবে কিনা তা নির্ধারণ করা মানে চিকিত্সার জন্য তার সম্ভাব্যতা সঙ্গে অপব্যবহারের জন্য তার সম্ভাব্য ভারসাম্য বোঝানো। এই মুহূর্তে, কেটামিন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি তফসিল তৃতীয় মাদকদ্রব্য, এটি অপব্যবহারের জন্য মাঝারি থেকে কম সম্ভাব্যতার প্রস্তাব দেয় (কোডলিনের সাথে টাইলেনলও এই বিভাগে রয়েছে)। কিন্তু এর অর্থ এই নয় যে এটি ঝুঁকি নিয়ে আসে না: উদাহরণস্বরূপ, কিছু গবেষণায় দেখা যায় যে এটি ওপিওড রিসেপ্টরগুলিকে প্রভাবিত করে - এটি ওপিওড অপব্যবহার এবং আসক্তিতে জড়িত একই বিষয় - প্রস্তাব করে যে সম্ভাব্য রোগীদের নিজেদেরকে দুধ খাওয়ানোর জন্য একটি পরিকল্পনা থাকা দরকার অবশেষে esketamine বন্ধ। ডকুমেন্টস ব্রিফিংয়ে, এফডিএর প্যানেলটি ব্যবহারকারীদের সতর্ক করে দেওয়ার বিষয়ে ড্রাগের একটি সতর্কতা বিবৃতি সহ পরামর্শ দিয়েছে যে "কেটামিনের পুনরাবৃত্তির দীর্ঘমেয়াদী জ্ঞানীয় প্রভাবগুলি ভালভাবে বোঝা যায় না।"

প্যানেল, অদ্ভুতভাবে, নতুন ড্রাগ সম্পর্কে অত্যন্ত সতর্ক হচ্ছে। এক সদস্য, স্টিভ মেইসেল, পিএইচডি, মিনিয়াপলিসের ফেয়ারভিউ হেলথ সার্ভিসেসের ঔষধ নিরাপত্তা ব্যবস্থাপকের পরিচালক, এটিকে "খারাপ ড্রাগ" বলে অভিহিত করেছেন।

"এটি প্রায় 50 বছর ধরে হয়েছে। আমাদের মধ্যে যারা এটি দেখেছেন তারা জানেন প্রতিকূল ইভেন্ট প্রোফাইলটি বড়, "তিনি বলেন ব্লুমবার্গ।

সম্ভাব্য আপসাইড

তবুও, এ্যাসিটামাইন উভয় মানসিক স্বাস্থ্য চিকিত্সা একটি ফাঁক পূরণ করে যে বাধ্য প্রমাণ আছে এবং আসলে বিষণ্নতা জন্য বর্তমান বিকল্পের চেয়ে ভাল চিকিত্সা প্রদান করতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, একটি কাগজ প্রকাশিত 2018 আমেরিকান মনোরোগ জ্যোতির্বিদ্যা দেখা গেছে যে ছয় রোগীর আত্মহত্যার চিন্তাভাবনাকে হ্রাস করার ক্ষেত্রে প্রধান বিষণ্নতা ব্যাধি ওষুধের চিকিৎসায় একটি এসেসটাইমাইন নাসেল স্প্রে প্ল্যাসেব চেয়ে বেশি কার্যকরী। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অসংখ্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একমাত্র উদাহরণ এবং অনুরূপ ফলাফল দেখাচ্ছে।

এসকেটামাইন পিছনে বিজ্ঞান ওজন ছাড়াও, প্যানেল এছাড়াও এটি তুলনা কিভাবে বিবেচনা করা হয় বিদ্যমান বিষণ্নতা জন্য চিকিত্সা। ড্রাগের পর্যালোচনা করার জন্য এফডিএর দৃষ্টিভঙ্গিকে রূপরেখা করে ডকুমেন্টেশনে, সংস্থাটি নির্দিষ্ট করে যে ড্রাগটি চিকিত্সা-প্রতিরোধী বিষণ্নতা (টিআরডি) - যা হ'ল বিষণ্নতা যা কমপক্ষে দুটি অন্য ধরণের চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া জানায় না। এই ধরণের বিষণ্নতা চিকিত্সার জন্য বর্তমান বিকল্পগুলি সীমাবদ্ধ, এবং এমনকি এফডিএ স্বীকার করে যে তারা দুর্দান্ত নয়: মঙ্গলবার সভায় ডকুমেন্টগুলি বর্ণনা করে "টিআরডি চিকিত্সার একটি অসীম চিকিৎসা প্রয়োজন রয়েছে।"

Esketamine জন্য পরবর্তী কি?

সংক্ষেপে, কিছুটা বিষণ্নতার জন্য কেটামিন একটি ভাল চিকিত্সার বিকল্প হয়ে উঠতে পারে এমন ধারনাটি কিছুটা সময় ধরে চলছে। মঙ্গলবারের ভোটের ফলাফল ড্রাগের জন্য এফডিএ অনুমোদন নিশ্চিত করতে দীর্ঘ পথ যেতে পারে।

এখনও, এটি একটি সম্পন্ন চুক্তি থেকে অনেক দূরে। যদিও 14-2 ভোট একটি ভাল নির্দেশকের মত মনে হয় যে নাসেল স্প্রে এফডিএ অনুমোদনটি দেখতে পারে তবে সংস্থাটি 4 মার্চ পর্যন্ত আনুষ্ঠানিকভাবে তার সিদ্ধান্ত ঘোষণা করবে না।